Decorreu no passado dia 9 de setembro, no Serviço de Reumatologia da Unidade Local de Saúde do Alto Minho, em Ponte de Lima, a inclusão do primeiro doente a nível nacional do ensaio clínico FBL-MTX 201.
Trata-se de um ensaio clínico, do tipo prova de conceito, fase IIa, cujo objetivo é avaliar a eficácia e tolerabilidade de um novo medicamento, de investigação e desenvolvimento nacional, em doentes com Artrite Reumatoide. O principal fator diferenciador do medicamento em causa é a tecnologia de libertação controlada da substância ativa, através do encapsulamento lipossómico, o que poderá permitir uma redução da quantidade de fármaco administrado, assim como aumentar o espaçamento entre administrações, com possível redução dos efeitos adversos associados e expectável melhoria da adesão terapêutica.
O estudo, que tem como Coordenador Nacional, o Dr. José Costa, reumatologista na Unidade Local de Saúde do Alto Minho e diretor do Serviço de Reumatologia e responsável pela área de ensaios clínicos, pretende incluir 40 doentes de 8 centros nacionais, de 2 coortes diferentes: doentes que ainda não foram medicados com metotrexato e doentes com resposta inadequada ou intolerância a metotrexato. Após o estudo previamente efetuado em voluntários saudáveis, pretende-se, com este ensaio, dar mais um passo em frente no desenvolvimento desde medicamento.